备受关注的医保药品目录准入谈判近日落下帷幕，国家医保局于1月18日正式公布了医保药品目录调整及新版目录。本次目录共新增111个药品，通过谈判招标方式新增药品平均降价60.1%。 此次医保目录调整对行业有何影响？ 会给患者带来什么好处？ 记者采访了国家医保局负责人和相关专家。
降低壁垒以鼓励创新
本次谈判的最大亮点之一，就是突出了鼓励创新的导向。 国家医保局医疗服务管理司副司长黄新宇介绍，国家医保局成立以来，已连续五年进行药品目录调整。 2022年医保目录调整主要针对新上市或5年内修订说明书的药品、治疗新冠感染的药品、国家基本药物、罕见病用药。 目录新增药品大部分为5年内新上市药品。 其中，23款药物将于2022年上市并于当年纳入目录。 调整期间，共有24个国产主要创新药纳入谈判，最终奥瑞巴替尼等20个药品谈判成功，谈判成功率为83.3%。 这些药品进入目录后，一方面填补了原目录的空白； 另一方面也为临床用药提供了一些新的选择，也部分实现了目录药品的更新迭代。
“回顾这几年的测算过程和谈判结果，国家医保目录调整始终在‘保底’的基础上，对‘促创新’给予更大支持。”医保谈判药物经济学负责人专家组、北京大学教授刘国恩表示，近年来，一大批新靶点药物被纳入目录，创新药物迅速造福患者。 以EGFR阳性非小细胞肺癌的治疗为例，近年来，医保药品目录陆续新增奥希替尼、阿利替尼、达克替尼、呋美替尼等二代、三代靶向药物。 使用该药物的患者的无进展生存期从接受化疗的几个月延长至大约两年。
“进入国家医保目录，对于企业来说，将实现产品销售的快速增长，加速产品商品化，进一步提振信心。” 亚盛医药董事长兼CEO杨大军表示，亚盛医药原研1类新药奥瑞巴替尼是中国首个也是唯一获批上市的治疗T315I突变耐药慢性粒细胞白血病的药物。
简单续约提高效率
在新一轮医保谈判中，“简易续约”、“非独家药品招标”等提案备受业界关注。 “简易续约”规则规定协议于2022年12月31日到期，同时满足独家药品要求，协议期间基金实际支出不超过基金支出预算的200% ，以及未来两年的基金支出预算增加是否合理等。几种情况下的药品可以简单地续签，续签有效期为两年。 “非独占药品招标”规则规定，通过招标方式将药品纳入药品目录的，以各企业报出的最低价格作为仿制药的支付标准。 企业报价低于医保支付意愿70%的，按医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。
“2018年以来，谈判进入国家医保药品目录，让一大批好药和新药降价惠及患者，2019年到2022年这四年，减轻了患者负担减少超过4600亿元。” 刘国恩介绍，在今年的工作计划中，除了扩大药品纳入范围外，进一步增加谈判药品简易续约、简易新适应症、非独占药品招标谈判等新规则，以吸引公司自主降价，进一步提高了公司对业绩的预期。
业内分析人士认为新版医保药品目录，“简易续约”让部分新适应症的创新药无需重新谈判，直接纳入医保，简化了谈判流程，提高了续约效率，缓解了行政审批压力，企业申报。 “非独占药品招标”允许企业通过招标方式进入目录，确定医保支付标准，解决了部分非独占药品价格高、进入目录难的问题，提高了规范化水平和医保支付标准。目录调整工作的透明度。 总的来说，新规则考虑到了药物的经济性和有效性。 在“价值购买”指导思想下，医保目录不断优化升级，创新药或将迎来价格形成新时代。
药品价格大幅下调
调整后的国家医保药品目录药品总数已达2967个，新增药品包括治疗新冠药物2个、罕见病用药7个、儿童用药22个。 阿齐夫定片、清肺排毒颗粒通过此次谈判纳入国家医保目录后，国家医保目录中治疗发热、咳嗽等新冠症状的药物就有600余种。 “新增议价药品降价幅度达到60.1%，与去年基本持平。叠加议价降价和医保报销的双重减负效应。未来两年，新版医保药品目录有望为患者减负900亿元以上。” 黄新宇介绍道。 .
据了解，新医保目录中部分药品降价幅度明显降低。 例如，青岛百洋制药旗下的盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达是采用世界先进的渗透泵控释技术的创新型降糖药。 多样，每片3元多，现行医保支付标准为0.66元/片/0.5g。 “NIDA纳入医保的价格大约是出口价格的20%左右。” 青岛百洋医药总经理郑爱菊介绍，作为高端创新制剂，NIDA进入医保后，将以优惠的价格惠及更多国内患者。
“在很多治疗领域，中国的药价已经从原来的高地变成了全球的低谷，中国药价首次成为发达国家药品定价的参照物。” 黄新宇介绍，国家医保局坚持“基本保障”的功能定位，坚决杜绝天价。 依托中国巨大的市场规模，该药品进入医保，通过谈判准入的方式，大大降低了新纳入目录的药品价格。
据介绍新版医保药品目录，自2018年国家医保局成立以来，医保药品目录调整周期由改革前的8年一次缩短为每年动态调整。 共新增618种药品。 调出临床上滥用或淘汰的药物清单。 黄新宇表示，新版国家医保药品目录将于3月1日正式实施。下一步，国家医保局、人力资源和社会保障部将密切关注《医保目录》的落实情况。新版目录不断提高人民群众用药安全水平。 （记者吴佳佳）
