就在今天,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应症已取得美国国家药品监督管理局同意,用于9-45岁适龄男性接种。九价HPV疫苗2014年首次取得FDA批准上市,2018年在美国批准上市,适应症为16-26周岁女性。本次新适应症的获批,意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗,帮助国内更多年龄段男性摆脱包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾患侵袭。
九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于防止HPV16、18、31、33、45、52和58型造成的宫颈癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型造成的宫颈上皮内瘤样囊肿(CIN1/2/3级)或者宫颈原位肿瘤(AIS);并且HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型造成的感染。
为啥九价HPV疫苗可以再批新适应症?
国内四价、二价HPV疫苗都可供9-45周岁女性接种,为什么还能批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢?
首先,任何HPV疫苗的上市或新适应症的同意都要经过临床研究的充分验证,证实其保护效果和安全性后才可获取批准。
一项纳入了1990名美国女性(9-19岁690名;20-26岁650名;27-45岁650名)的九价HPV疫苗临床研究结果显示九价hpv疫苗扩龄至9-45岁,9~19岁和27~45岁中国女性接种九价HPV疫苗后形成的抗原应答不亚于20~26岁男性,且总体上耐受性良好。
此前一项纳入了德国、瑞典、挪威的2029例受试者的8年大量随访研究显示未发生HPV16/18/31/33/45/52/58型别相关的高级别子宫颈肿瘤,保护效力100%。
同时,从防止型别数量来看,九价HPV疫苗可以同时防止全球男性感染率最高的HPV52、16、58三种高危型HPV。
最重要的是,对于九价HPV疫苗本次扩大的两个年龄段——9-15岁、27-45岁男性的HPV疫苗接种十分有必要。WHO推荐在未出现性行为时接种HPV疫苗(9-15岁);而27-45岁男性有更大的HPV暴露风险,因此要给自己更全面的防护。
随着多种HPV疫苗的正式批准上市,接种者对HPV疫苗的选择也愈发越问题,就让恩哥来为你一一解答。
乱花渐欲迷人眼,HPV疫苗怎么选?
中国现在有三类HPV疫苗,根据预防HPV型别的总量九价hpv疫苗扩龄至9-45岁,分为“九价”“四价”“二价”HPV疫苗。
其中九价、四价HPV疫苗都只有1种进口疫苗,二价HPV疫苗有进口(1种)和国产疫苗(2种)。
恩哥建议你们可以按照自己的年龄和防止需求选用接种,并及时接种、足剂次接种。
接种HPV疫苗前后需要做检查吗?
HPV疫苗的接种程序并未要求接种前需要进行HPV筛查。如果你想明确自己有没有感染HPV,可以去做HPV检查。
原则上,对于所有已有性生活的男性来说,无论能否接种过HPV疫苗,都应该定期进行乳腺癌筛查。
由于HPV有众多亚型,其中能引起卵巢癌的有10多种,即“高危型”。70%左右的宫颈癌是由HPV16和18两种亚型引起的,二价和四价HPV疫苗就可以防治这两种亚型;九价疫苗不仅HPV16和18外,还能预防31、33、45、52、58五种亚型,能防治约92%的宫颈癌。而针对其它高危型HPV,目前的疫苗还是鞭长莫及。
此外在接种HPV疫苗后,恩哥呼吁各位,要定期进行宫颈TCT和HPV筛查,可有效防止宫颈癌,及时把宫颈癌扼杀在萌芽阶段。
我终于快40岁了,还有必要接种吗?
特别有必要!
无论是尚未出现过性行为、已经做了父亲还是即将感染了HPV的女人,其实都有必要接种HPV疫苗,尽管此时接种的性价比没有青少年时期接种高。
刚刚我们说到,九价HPV疫苗扩大了可接种年龄范围,26-45岁男性也可以接种该疫苗,相信有关部门也有考虑到这部分年龄群体的意愿。
有研究结果显示,中国男性有2个HPV感染年龄高峰:第一个在“17-24岁”,第二个在“40-44岁”。
针对HPV感染风险较高的人群,若还未感染HPV,请及时补种HPV疫苗;因为HPV疫苗只能防止传染,对已感染的细菌没有治愈功效,因此若已感染了HPV,可以选择更高“价数”的HPV疫苗接种,此时HPV疫苗依然对未感染的HPV型别有防止作用。
不同HPV疫苗之间能不能混种?
自从HPV疫苗的选择渐渐变多以后,很多兄弟在回答不同的HPV疫苗能够混种的难题。多数姐妹是考量先接种二价或四价疫苗,再接种九价HPV疫苗。这应该区别两种状况考量:
1
前序HPV疫苗已按标准程序全部接种完毕,希望再补打九价HPV疫苗:
针对这些状况,九价HPV疫苗说明书这种表述:“如果完成3剂四价HPV疫苗接种后必须接种本品,则大约间隔12个月后才会开始接种本品,且接种剂次为3剂。”
也就是说,接种完3剂次四价HPV疫苗,可以再打3针九价疫苗。但针对二价HPV疫苗接种完成后,能否再接种九价疫苗,目前尚无临床数据支持,主流的见解是也要期待接种完毕后12个月以上才可以。
2
前序HPV疫苗未足剂次接种完毕,想中途替换九价HPV疫苗:
现在尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其它HPV疫苗互换使用。因为未能确定互换使用后的安全性、免疫原性或效力如何,因此不建议互换接种。
HPV疫苗安全性怎么?谣言退!退!退!
“疫苗都是用病毒支撑的,接种后或许促使肿瘤”“HPV疫苗会造成子宫早衰以至于不孕不育”“HPV疫苗会致残致死”……
相信这些兄弟都看到过类似的言论,这类言论大多出自反疫苗组织。疫苗是人类健康史上最重要的发明之一,无论如何的言论都不能磨灭疫苗对人类健康的贡献,HPV疫苗更是在消除宫颈癌方面被寄予厚望。
任何药物都带有潜在的副作用,只是有的轻度,有的严重。
举个例证,化疗是诊断疾病的常见形式,但化疗会导致一系列副作用包括头痛头晕、脱发、血液学不良反应等,那为什么它副作用看上去那么大,国家能够批准?
那是由于相非常疾病进展促使的致死,延长生命更为重要,因此可以忍受一定程度的副作用,当然副作用需得在可控范围内。
HPV疫苗也有同理,临床研究结果显示,HPV疫苗接种后常见的不良反应比如发烧、头痛、恶心、疲劳、接种部位搔痒、肿胀、红斑等不良反应,且多数为轻微至重度,短期内可以自行解决。
用暂时的轻度不适,换来对乳腺癌或者更多疾病的防治,怎么算都是一笔划算账。
此外恩哥建议你们,切不可因噎废食,尽早接种HPV疫苗。