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北京医疗器械二类备案办理要求及费用

   日期:2022-10-27 15:25:33     作者:王经理    浏览:29    
核心提示:北京医疗器械二类备案办理要求及费用医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他

北京医疗器械二类备案办理要求及费用

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。想要经营二类医疗器械需要办理经营备案凭证,审批单位是食药局。

服务企业:北京经典世纪集团有限公司

咨询电话:王经理、13691550709(微X同号)

商家地址:北京市朝阳区大望路现代城B

服务宗旨:专业、快速、诚信、创新

医疗器械二类备案办理要求:

1、公司营业执照正副本;

2、房本复印件、租房协议、平面图;

3、法人的相关简历和身份材料;

4、质量管理人的相关简历和身份材料;

5、产品材料;

医疗器械三类许可证办理要求:

1、公司营业执照正副本;

2、有经营范围如销售医疗器械三类;

3、医疗器械相关人员三名,主管检验室2

4、实际地址有库房冷库180平左右

5、平面图;

6、销售软件;

以上就是办理的要求和需要准备的材料例如,我们办理有经验,可以全包办理,能保核查,当天能下证;

主营业务:

1、工商总局疑难名称核名、加急核准工商总局企业名称;

2、大额资金垫付、验资增资;

3、工商注册、公司转让;

4、投资私募备案牌照申请;

5、帮助代理记账节省会计开销;

6、企业变更、一键搞定;

7、地址问题、材料问题等等疑难问题;

 
本文链接:http://news.yhtzs.com/show-187210.html
 
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