上海企业开发的全自动核酸测试系统获国家核准上市。
据悉,由深圳之江生物研发的“小青耕”全自动核酸检测系统获国家药监局核准上市,成为现在中国体积最小、自动化程度更高的一体化磁珠法+荧光PCR核酸测试平台,这一台设备仅重45Kg,可放置桌面,能自动化完成样本管开关盖、移液前处理、纳米磁珠法核酸提取、PCR体系建立、荧光PCR测序等抗原测试全流程,从而推动无人值守,以此来解决现在核酸测试专业人员数目不足的问题。
“小青耕”全自动核酸检测系统获国家药监局核准上市。上海之江生物供图9月13日,澎湃新闻记者从北京之江生物技术控股有限公司获知这一消息。一台“小青耕”搭载了48个PCR扩增反应孔全自动核检平台上市,可在2小时内完成48管样本的检查。如果搭配20混1方案,2小时内大约可完成960人份样本,单次测试通量1-48样本灵活设置,可有效提升门、急诊核酸筛查与审查效率,缓解人员不足的冲突,也可迅速增强医疗机构、疾控中心、机场口岸等的全自动核酸测试能力。
同时,“小青耕”将核酸测试步骤的各组件高度集成,占地面积大于0.4㎡,极大程度节约实验室紧张的空间,有限空间内最大程度提高核酸测试能力。同时采用全封闭负压系统、紫外消杀和HEPA高效过滤系统,达到物理安全二级标准,全面保护检验人员操作安全。
早在2022年4月,上海之江生物另一款核酸检测一体机“青耕一号”也已获批上市。“青耕一号”能连续运转24小时,可全手动化实现单管测试4500管,如果采取20混1方案,日测试量最高可达9万人次,且24小时连续工作仅需人工干预4次进行耗材移放全自动核检平台上市,能迅速提高深圳特别机场口岸、医疗机构等区域的大体量核酸测试能力。
而与“青耕一号”相比,“小青耕”功能集约紧凑但全面,单台设备仅45Kg,可放置桌面,适用于各种试验室,包括发热门诊、急诊以及移动车载等空间环境相对有限的场所,快速灵活解决个性化需求。
上海之江生物技术控股有限公司方面透露,当前,该公司还在研发更多核酸测试一体机可采用检测工程,致力于降低病人检查多头跑、等待时间长的问题,为分子诊断领域做出更多贡献。