抗原检测试剂产能有望进一步扩大
中国经济时报
2022-12-13 07:12 北京
本报记者 夏金彪
近期，全国多地优化完善疫情防控措施，不再按行政区域开展全员核酸检测，鼓励家属自备抗原试剂盒。一时间，抗原检测试剂盒热销，甚至“一盒难求”。
为保障抗原检测试剂供应，国家药监局加快了上市审批速度。12月11日，国家食品药品监督管理总局批准中山生物工程有限公司新型冠状病毒抗原检测试剂产品。12月9日，国家药监局批准博达生物科技（武汉）有限公司、吉丹生物科技有限公司、泰普生物科技（中国）有限公司等3家企业的3款抗原检测试剂产品。迄今为止，国家食品药品监督管理局共批准了40种抗原检测试剂产品。据了解，目前多家企业正在等待审批，抗原检测试剂的产能有望进一步扩大。
业内人士认为，近期，由于疫情防控措施的优化和抗原检测应用场景的进一步明晰，抗原检测试剂的需求量激增，而供给端产能暂时跟不上. 不过，就像口罩一样，抗原试剂的生产技术门槛低，加上审批速度加快，更多企业进入抗原检测赛道，产能很快就会增加，足以满足不同场景的需求。抗原检测。
事实上，抗原检测作为核酸检测的一种补充手段，并不是最近才进入大众视野的。早在今年3月11日，国务院联防联控机制综合组在印发《新型冠状病毒抗原检测应用方案（试行）》时，就增加了抗原检测，作为对新型冠状病毒检测的补充。新型冠状病毒。3月12日，国家食品药品监督管理总局批准5个抗原产品自检申请在中国上市，正式打开国内抗原检测市场空间。
此后，国内新冠抗原检测试剂市场发展迅速，多家抗原试剂企业产品获国家药监局批准快速进入市场，市场热度急剧上升。但6月核酸检测常态化政策出台后，抗原市场受到影响，市场发展放缓。加之各地采取集中采购，抗原检测试剂价格一降再降。
据业内人士介绍，抗原检测试剂已经从年初的20多元/份降了下来。4、5月集中采购后，价格已降至3-4元/份。进入6月后，出厂价更低抗原检测试剂热销，甚至不到2元一份。
与国内有限的抗原检测场景相比，海外采购的抗原检测试剂盒主要用于配送，政府也将抗原检测结果作为判断是否携带新冠肺炎病毒的依据。因此，中国企业纷纷瞄准海外抗原检测市场。目前，国内已有多家企业获得了CE、FDA、TGA等相关认证，并实现了大量抗原检测试剂盒的出口。据中国海关总署统计，2021年我国新冠抗原检测产品累计出口额将超过700亿元。
根据《新型冠状病毒抗原检测应用方案》，目前抗原检测的对象主要分为三类：需要独立进行抗原检测的人群；人员密集场所（大型企业、建筑工地、大学等）；住在家里和养老院的老人。在检测试剂储备方面，要求由基层医疗卫生机构储备，各基层医疗卫生机构按服务人口总数的15%-20%储备抗原检测试剂。
一份研究报告分析，如果国产抗原自检试剂盒正式发布，预计单月国内新冠抗原自检试剂盒市场规模有望达到280亿元。结合中国居民和企业有储备的习惯，单月新冠抗原检测产品采购需求可能达到560亿元，年需求量将达到6000亿元。
不久的将来，随着抗原检测应用场景的拓展，将会有更多的企业加入这一赛道。截至目前，国家药监局批准的新型冠状病毒抗原检测试剂产品有40个。据了解，这些企业扩大产能并不困难，主流的胶体金体法技术门槛并不高，包括万孚生物、诺维赞、热晶生物等企业的28款产品抗原检测试剂热销，竞争激烈挺凶的
市场预计，鉴于抗原检测试剂技术门槛低，更多企业进入该赛道，产能将进一步扩大，抗原检测市场价格有望进一步下行。
打开网易新闻查看精彩图片
