人工稀释样本，17人被捕
今日（5月27日），一则金准医学检验所被立案调查的消息冲上热搜，引发热议。
5月27日晚，北京市公安局通报了案情，其中指出，继警方近日对蒲氏医学检验所涉嫌妨害传染病防治工作立案侦查后，在工作中发现“北京金准医学检验所有限公司”，涉嫌在核酸检测过程中违法犯罪。
经查，今年4月25日以来，该公司为谋取非法经济利益，非法采集多个区采集的“5混1”、“10混1”核酸样本，采用多管混检方式进行检测。 、人为稀释样本，影响检测结果准确性，涉嫌妨碍传染病防控。
目前，该公司已被立案调查。法定代表人王某某（男，43岁）等17人已被海淀警方依法采取刑事强制措施。案件正在进一步调查中。
天眼查显示：北京金准医学检验所有限公司成立于2019年5月28日，注册资本1000万元。法定代表人王学刚。业务范围包括医学实验室的医疗服务；第三类医疗器械零售等。今年1月，他因聘用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，被北京市海淀区卫健委罚款1000元。
资料显示，王学刚还是创业板上市公司百普思的董事，曾任北京华大基因研究中心1%人类基因组计划研究员、丹麦猪基因组计划研究员丹麦农业科学院，香港英杰生命科技有限公司（北京）办公室技术服务部经理，北京吉诺拉普生物技术有限公司执行董事，深圳华大副总裁基因科技有限公司
百普西斯董事会秘书室相关人员今天下午对中新经纬记者表示，王学刚为公司外部董事，不参与公司日常生产经营。该事件对公司财务和生产经营无影响。对于是否开除，需要核实事件是否属实以及后续影响，再对事件进行综合评估。
公安、纪委联合出手，卫健委官员被查处
这已经是一周内北京市公安局通报的第二起核酸检测机构问题。
今天，关于朴实医检的问题，也有了最新的进展。
据房山市纪委监委消息，房山区卫健委副主任杨大庆、医政科科长金昌浩、医政科三级科长邢曼被负责北京朴实医学检验所的监督管理工作。在此过程中，其涉嫌严重违纪违法，目前正接受房山区纪委监委纪律审查和监察调查。
公安部门和市场监管部门已经采取行动。
5月21日，北京市公安局通报，针对媒体报道和公众对“普氏医学检验所”问题的关注，卫生健康部门已吊销该检验所《医疗机构执业许可证》，市场监管部门已备案一个案件进行调查。根据卫生部门移送的案件线索，公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查。6人，已被依法采取刑事强制措施，案件正在进一步办理中。
据北京市房山区政府消息，5月14日，监管人员发现，北京朴实医学检测实验室有限公司的原始检测数据明显少于检测样本数量。《医疗机构执业许可证》处罚。
除了检测机构的问题，检测人员的资质再次受到关注。
此前，昌平警方曾接到一家核酸检测机构的举报，检测发现有人持假护士证上岗。
类似的问题又发生了。北京市公安局今日通报，有人报警。通州区宋庄镇某小区一名未穿防护服的女子前来采集核酸样本并收取费用。民警将非法取样的李某（女，39岁）抓获。经查，李某不具备核酸采样资质，与陈某（男，30岁）、谢某（男，35岁）合伙违规采集样本。目前，三人已被通州警方依法采取刑事强制措施。
核酸检测屡屡爆款，到底是什么问题？
近期，检测服务超订、严重逾期报告、使用过期样本保存液等核酸检测乱象时有发生。第三方机构检测结果“假阳性”的问题也备受关注。
针对核酸检测“假阳性”问题，5月23日，国家卫健委相关负责人在国务院联防联控机制新闻发布会上指出，检测污染可能导致误报。污染源一般分为两个方面。扩增产物的遗留污染、大规模核酸检测样本量大、“停人不停”的连续工作模式，每轮扩增检测之间的清洗可能不到位，不可能保证每个放大管都是密闭的，这也可能造成误报。
另外，在检测过程中，样本之间可能会发生交叉污染，比如有阳性样本或者我们使用的质控品污染了原来的阴性样本。此外，个别实验室和技术人员没有严格按照规定的工作程序进行，也可能造成假阳性结果。
该负责人指出，为最大程度避免“误报”，各检测机构应进一步落实核酸检测技术指南和工作规程，尤其要做好质控管理，严格实施实验室环境的清洁和消毒。, 以减少实验室污染的可能性。此外，要合理安排工作人员的轮班，避免过度疲劳，容易导致工作过程中出现疏漏。
此外，核酸检测机构的质量安全问题备受关注。
5月27日下午，北京市卫健委相关负责人在第347次新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作新闻发布会上通报，北京金准医学检验所违规开展3-多管样品的管混合测试。核检机构被指造假，严重违反了质量安全规定，影响了检测结果的准确性，导致对核酸检测呈阳性的人员检测管控不及时，造成了疫情进一步扩散的风险。
该负责人指出，这是一起严重的核酸检测质量安全事件，暴露出个别核酸检测机构缺乏依法执业观念、质量安全意识淡薄、管理不善、质量控制不严，严重影响核酸检测行业形象，增加疫情防控难度，干扰疫情防控大局。这起事件也反映出，本市核酸检测监管仍存在漏洞和薄弱环节。
上述负责人表示，5月27日上午，对全市第三方核酸检测机构进行集体约谈，举报违规行为。
今后，将在全市开展核酸检测机构现场核查，围绕样本“采集到”、“未变质”、“检测到位”三大环节，严格全过程管理。代收、派送、报检、报关。建立健全现场监督机制。各区成立现场督导工作组。卫生监督员和现场干部严格按照现场监管要点和检查单，开展日常医学检验质控、实验室生物安全、核酸检测机构入院检查等工作。感染防控和卫生监督检查核检机构被指造假，切实监督质量、进度、能力和及时性。
此外，要加强安全监管合力，严守质量底线。加强行业管理和沟通协调，与药监、市场监管、公安等部门建立核酸检验质量联合监管机制，进一步加强核酸检测实验室质量监管，完善工作流程，加强过程审查和检查。
充分发挥城市联动监管和协同处置机制作用，建立重点监管台账，完善闭环管理。坚持从严监管、大力支持，加强对核酸检测机构的工作指导，完善内部管理，提高质量控制标准，加强人员培训，督促落实整改。
加强信息收集和共享应用，用好常态化实验室质控评价“信息库”，从定期实验室间质量评价、核酸实验室“月检”、核酸样本平行检测等方面抓好质量管控、现场实验室督导等。在检查过程中收集信息，畅通城区举报机制，切实及时发现问题线索，果断处理，对违法违规行为坚决严肃处理。规定。
