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进口医疗器械有哪些规定?大家一起来了解

   日期:2021-09-09 09:44:08     浏览:324    
核心提示:近5年,我国医疗器械市场规模的增速远高于国际水平,始终维持在15%以上,高于全球医疗器械市场10个百分点。市场向好、政策助推使得国产替代进口进程正在加速。

近5年,我国医疗器械市场规模的增速远高于国际水平,始终维持在15%以上,高于全球医疗器械市场10个百分点。市场向好、政策助推使得国产替代进口进程正在加速。

日前,广东省药品监督管理局发布《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定(草案)》,向社会公开征求意见,提出临床急需进口医疗器械应当是港澳公立医院已采购使用、属于临床急需、具有临床应用先进性的、未获中国内地批准注册的,且已注册产品无法替代的医疗器械,符合以上情况才能进口。

推动医疗器械http://www.pl999.com/国产化一方面是振兴民族实体经济,另一方面也是增加国产设备的安全性以及信息保护的必然要求。得注意的是,虽然国产替代进口进程在持续加速,但我国医疗器械市场在高端设备领域的实力依然比较薄弱。

在市场和政策双重刺激下,国产械企创新意识正在不断觉醒,产业生态日趋繁荣。但国产医疗器械尚未实现全品类的突破,研发程度与技术攻坚仍任重道远。(文章来源于网络)


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普朗医疗作为医疗设备生产厂家,目前销售的多款不同类型的医疗设备,包括:检验科设备、呼吸麻醉类设备和试剂等,可根据采购方不同的需求,提供相应的产品,同时享有周到售后服务。

 
标签: 医疗器械
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